По данным FDA, мигрень – сильная, пульсирующая головная боль в конкретной области головы, часто сопровождается тошнотой, светобоязнью (чувствительность к свету), чувствительностью к звуку, а иногда и рвотой. Женщины в три раза чаще страдают от мигреней, чем мужчины. Терапия была утверждена в качестве профилактического (превентивного) лечения.

Доктор Russell Katz, начальник отделения неврологии в центре по оценке и исследованиям лекарственных препаратов FDA, сказал:

Хронические мигрени является одной из наиболее инвалидизирующих форм головной боли. Пациенты с хронической мигренью страдают от головной боли более, чем 14 дней в месяц. Это состояние может сильно повлиять на семью, работу, и социальную жизнь, поэтому очень важно разработать эффективные методы лечения.

Множественные инъекции медицинского ботокса, применяемые во всех отделах головы и шеи, были признаны эффективными в лечении симптомов хронической мигрени. Однако, этот способ не эффективен для пациентов с эпизодической мигренью (менее чем 14 дней в месяц). Также неэффективен ботокс и для немигренозных типов головной боли. FDA подчеркивает, что пациенты должны обсудить с лечащим врачом возможность данного способа лечения.

На упаковках ботокса присутствует предупреждение, объясняющее, что эффект ботокса может распространиться на другие части тела и вызывать симптомы ботулизма, включающие нарушения дыхания и глотания, которые   могут быть серьезными и опасными для жизни.

FDA добавляет, что отсутствуют сообщения о серьезных случаях токсического эффекта ботокса, распространяющихся на другие части тела, когда ботокс был введен с правильной дозировке при хронической мигрени, повышенной потливости под мышками, косоглазии.

Согласно данным производителя, при введении в указанных дозах в конкретные участки головы и шеи, ботокс должен давать результаты сроком до трех месяцев в зависимости от конкретного пациента.

Около 3,2 млн. человек в США, как полагают, страдают от хронической мигрени. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), хроническая мигрень находится на 19-мместе среди самых инвалидизирующих заболеваний. Тяжелая мигрень была описана экспертами как приносящая больше страданий человеку, чем стенокардия, ревматоидный артрит, слепота и паралич.

Пациенты с хронической мигренью также страдают от депрессии и тревоги. Причиной может быть отсутствие сна, диеты, злоупотребление сильными обезболивающими препаратами и стрессом.

Доктор Scott Whitcup, исполнительный вице-президент по исследованиям и развитию, главный научный сотрудник, сказал:

Хронические мигрени является изнурительными, а также часто происходит недооценка тяжести неврологического состояния. Часто пациенты с хронической мигренью ошибочно сами диагностируют симптомы, как головные боли и принимают препараты, которые обеспечивают быстрое, но временное облегчение, а не ищут причину и лечение у квалифицированного специалиста. BOTOX, утвержденный FDA для больных с хронической мигренью, в настоящее время является новым вариантом превентивного лечения мигренозных головных болей.