 Начинается первая фаза клинического испытания приобретенных антител против рака поджелудочной железы и толстой кишки, выработанных вследствие введения вакцины.
Фармацевтическая компания Neogenix (Neogenix Oncology, Inc) объявила, что их первый IND-препарат (Investigational New Drug Application), под названием NPC-1C, состоящий из антител, получил разрешение от контролирующих органов на Фазу I клинического испытания.
NPC-1C получают вследствие введения вакцины против рака толстой кишки, которая в предыдущих испытаниях продемонстрировала безопасность и клиническую активность. NPC-1С – это приобретенные, моноклональные антитела, предназначенные для лечения поздних стадий рака поджелудочной железы и толстой кишки.
Это первое клиническое испытание на людях, которое будет оценивать безопасность NPC-1C у пациентов с поздней стадией рака поджелудочной железы и толстого кишечника. Противоопухолевая активность была продемонстрирована в многочисленных исследованиях на животных.
"Утверждение нашей первой IND для начала Фазы I клинического испытания представляет собой важный этап на пути развития нового подхода в диагностике и лечении рака", сказал президент Neogenix и главный медицинский специалист, Philip M. Arlen, MD. "Фаза I клинического испытания будет оценивать NPC-1C на 12-24 пациентах с раком поджелудочной железы и толстого кишечника.
Оно должно предоставить важные дополнительные данные в отношении безопасности и активности наших антител. Мы ожидаем, что испытание будет длиться примерно 6-8 месяца".
Neogenix Oncology – это компания по диагностике и лечению рака, которая сосредоточена на разработке новых инновационных продуктов для широкого диапазона типов рака.
Среди продуктов компании: моноклональные антитела, которые показаны для узнавания опухолеспецифичных иммуногенных белков, полученных от конкретного подтипа опухоли.
Эти моноклональные антитела являются уникальными в том смысле, что они выявляют иммуногенный белок опухоли, так что его можно воспринимать как диагностический маркер, так и как терапевтическую мишень для уничтожения опухоли. Этот революционный подход может предложить пациентам новый диапазон терапевтических альтернатив в будущем.
|