В России данное оборудование подлежит обязательной сертификации и регистрации.
Общее описание:
• Отслеживать состояние пациента, в том числе ЭЭГ, ЭКГ, давление крови, и растворение газов в крови медицинскому персоналу позволяют медицинские мониторы.
• Оборудование, предназначенное для поддержания жизни, то есть для поддержания работы тела пациента. В число такого оборудования входят сердечно-легочные аппараты, медицинские вентиляторы и аппараты для диализа.
• Диагностическое оборудование, в том числе медицинское оборудование необходимое для получения изображений. К примеру, ядерного магнитного резонанса, аппараты для УЗИ, эмиссионные томографы, компьютерные томографы, рентгеновские аппараты.
• Терапевтическое оборудование, которое в себя включает аппараты ультразвуковой терапии, инфузионные насосы.
• Хирургическое оборудование в себя включает: операционный светильник, операционный стол, медицинский аспиратор, подвесные потолочные консоли. Лапароскопические эндохирургические видеокомплексы и оборудование, которое предназначено для лечения, диагностики внутриартериальных, внутриполостных и иных областей организма.
• Оборудование для транспортировки пациента в себя включается: транспортные инкубаторы для новорожденных, перекладчики пациентов, медицинскую каталку.
• Медицинское оборудование лабораторного назначения автоматизирует анализы мочи, крови, генов, кала.
• Оборудование для вызова медицинского персонала (система вызова персонала/палатная сигнализация) выполняет передачу вызовов из палат на дежурные посты персонала с оптической, текстовой и акустической идентификацией типов вызывных сигналов и точек вызова.
Для осуществления функциональной диагностики применяют оборудование, работа которого основана на принципах рентгенографии, доплерографии, электрофизиологических методах (ЭКГ, ацидогастрометрия, ЭЭГ, электрогастрография и т. д.), кардиографии, и др.
В России статус производителя медицинского оборудования предполагает соответствие определенным специальным условиям и требованиям к квалификации и производству персонала.
Очень много медицинского борудования производится зарубежными фирмами — Schiller AG, Siemens AG, Dräger Medical, Atom Medical Corporation, Acutronic Medical Systems AG, Lismore Instruments Ltd., General Electric, MAQUET, Philips, Trumph, Medtronic, Shmitz, и др.
Согласно законодательству, действующему в России, вся медицинская техника должна быть надлежащим образом сертифицирована и зарегистрирована — иметь сертификат соответствия по ГОСТ и Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
